제약

제약 산업은 약물 발견, 개발 및 생산 수명주기 전반에 걸쳐 정밀도, 무균 및 효율성을 보장하기 위해 고급 실험실 장비에 크게 의존합니다. 각 장비는 전문적인 역할을합니다.

• 셰이커 인큐베이터단백질 및 대사산물 생산을 위한 미생물 및 세포 배양 성장을 촉진한다.

• 표준 및 CO₂ 인큐베이터지원 중요한 세포주 유지 및 약물 효능 테스트.

• 생물학적 안전 캐비닛고위험 생물학적 작업을위한 무균 조건을 보장합니다.

• 층류 벤치비 위험 물질의 안전한 취급을위한 멸균 환경을 제공하십시오.

• 생물 반응기생물 제제 및 백신을 확장하는 데 없어서는 안될 필수 요소입니다.

• 칠러민감한 기기 및 공정에 대한 열 안정성을 유지하십시오.

• 초음파 세포 파괴자치료 생체 분자의 효율적인 추출 및 제형을 가능하게합니다.

1. 셰이커 인큐베이터

기능:균질 혼합 및 산소 공급을 위해 온도 조절 인큐베이션과 궤도 흔들림을 결합합니다.

제약 신청:

미생물 발효:재조합 단백질 및 효소 생산을위한 E. coli, Saccharomyces cerevisiae 및 기타 미생물의 재배.

플라스미드 준비:플라스미드 추출 전에 성장 형질전환된 박테리아.

셀 라인 개발:특히 현탁액-적응된 포유류 또는 곤충 세포 (예를 들어, CHO, HEK293) 에 대해.

높은 처리량 스크리닝:약물 후보는 지속적으로 교반하면서 24-/96-/384-웰 플레이트에서 미생물 또는 배양 세포에 대해 테스트되었습니다.

전형적인 사용자:R & D 실험실, 생물 공정 엔지니어, QC 미생물학 부서, CROs.

2. 인큐베이터 (표준 또는 CO₂)

기능:정확한 온도 (및 CO₂ 인큐베이터의 경우 CO₂ 농도) 로 제어 된 환경을 유지합니다.

제약 신청:

세포 및 조직 배양:백신 또는 항체 개발을 위한 부착성 포유동물 세포주의 배양.

약물 효능 및 독성 테스트:화합물의 세포독성 효과를 시험하는데 사용되는 배양된 세포.

안정성 테스트:장기 저장 (ICH 지침) 을 시뮬레이션하기 위해 통제 된 조건 하에서 제형의 인큐베이션.

바이러스 전파:백신 생산을 위해 바이러스 균주에 감염된 세포의 배양.

전형적인 사용자:생명 공학 회사, 제약 QC/QA 실험실, 바이러스학 실험실.

3. 생물 안전 내각 (BSC)-클래스 II

기능:HEPA 여과 기류 및 음압 봉쇄로 제품, 인력 및 환경 보호를 제공합니다.

제약 신청:

무균 작업:멸균 세포 배양, 백신 제형 및 오염에 민감한 수술로 작업하는 데 중요합니다.

병원체 취급:진단 또는 치료 개발을위한 감염원의 안전한 조작.

멸균 주사용 준비:멸균 합성 또는 채우기 마무리 단계를 위해 클린 룸 환경에서 사용됩니다.

전형적인 사용자:생물 안전 실험실, 백신 생산 공장, 제형 실험실.

4. 층류 벤치 (수평 또는 수직)

기능:작업 영역을 통해 HEPA 여과되고 입자가없는 공기 흐름을 제공합니다. 오염으로부터 샘플을 보호하지만 사용자는 보호하지 않습니다.

제약 신청:

미디어 준비:문화 작업을위한 멸균 매체의 붓기 및 aliquoting.

QC 샘플 준비:환경 모니터링 또는 미생물 분석을 위해.

악기 설정:멸균 상태에서 깨끗한 실험실 장치의 교정 또는 조립.

전형적인 사용자:QC 미생물학 실험실, 복합 시설, 제형 실.

5. 생물 반응기 (실험실 규모 산업)

기능:실시간 모니터링 및 pH, DO, 온도 및 교반을 제어하여 생물학적 시스템을 조절할 수 있습니다.

제약 신청:

단일 클론 항체 생산:생물학적 제제를 위해 공급-배치 또는 관류 모드에서 성장한 CHO 세포.

백신 생산:불활성화/살아있는 백신을 위한 숙주 세포에서 바이러스 또는 박테리아 제제의 배양.

재조합 단백질 발현:치료 효소 또는 호르몬의 발현 및 수확.

바이오시밀러 개발:일반 생물 제제에 대한 스케일 업 및 프로세스 최적화.

전형적인 사용자:바이오 제조 시설, 업스트림 바이오 프로세싱 팀, CDMO.

6. 냉각기/재순환 냉각 시스템

기능:실험실 장비 및 원자로에 대한 일정하고 조절 가능한 냉각을 제공합니다.

제약 신청:

발효 공정 냉각:발열 미생물 성장 동안 최적의 생물반응기 온도를 유지한다.

용매 회복:제형 실험실에서 회전 증발기 또는 증류 기둥과 함께 사용됩니다.

장비 열 안정성:HPLC 검출기, 회전 증발기, 원심 분리기 및 동결 건조제의 온도를 유지합니다.

전형적인 사용자:화학 합성 실험실, 발효 실험실, API 생산 현장.

7. 초음파 세포 파괴자

기능:초음파를 사용하여 캐비테이션 거품을 만들고 세포를 파괴하고 세포 내 성분을 방출합니다.

제약 신청:

단백질 추출:하류 정제를 위한 박테리아, 효모 또는 포유동물 세포로부터.

DNA/RNA 추출:게놈 또는 전사 분석을 위한 세포 또는 조직의 파괴.

나노 입자 및 리포좀 준비:균일 한 약물 전달 소포의 형성에 도움이됩니다.

유화 및 균질화:나노에멀젼 또는 현탁액과 같은 안정한 제형의 제조를 위해.

전형적인 사용자:분석 실험실, 제형 R & D, 분자 생물학 실험실.